فروشگاه محصولات و خدمات

توضیحات

ایزو 13485 یک استاندارد QMS مستقل است که براساس استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9000 شناخته شده و پذیرفته شده است. ایزو 13485 برای یک محیط تولید محصولات پزشکی تنظیم شده، مدل مبتنی بر فرایند ایزو 9000 را سازگار می کند. این ایزو جهت ایجاد و حفظ اثربخشی فرآیندهای حمایت از تولید کنندگان دستگاه های پزشکی در طراحی سیستم های مدیریت کیفیت نوشته شده است.اطمینان از طراحی، توسعه، تولید، نصب، و تحویل دستگاه های پزشکی که جهت اهداف مورد نظر خود ایمن هستند، در نظر گرفته شده است.

 

مزایای پیاده سازی ایزو 13485:

–    حمایت و نگهداری زندگی

–    استفاده بهتر و بهینه از تجهیز پزشکی

–    افزایش رضایت مندی پرسنل و مشتری

–    صرفه جویی در هزینه و زمان

–    تعیین اهداف واحد برای سازمان

–    بهبود مستمر

–    افزایش سطح کیفیت فرآورده ها

–    افزایش بهره وری

–    هدفمندی سیستم مدیریت کیفیت

–    ایجاد مزیت رقابتی برای سازمان

–    ایجاد چارچوبی برای بهبود مستمر هر فرآیند پزشکی

–    ایجاد زنجیره موثر بین مشتری و سازمان و عرضه کننده

-ایجاد آمادگی لازم جهت دریافت نشان CE برای تجهیزات پزشکی و صنایع مرتبط

 

این ایزو همراه با گواهی داخلی ایزومستر ارایه می گردد.