800,000تومان
ایزو 13485 یک استاندارد QMS مستقل است که براساس استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 9000 شناخته شده و پذیرفته شده است. ایزو 13485 برای یک محیط تولید محصولات پزشکی تنظیم شده، مدل مبتنی بر فرایند ایزو 9000 را سازگار می کند. این ایزو جهت ایجاد و حفظ اثربخشی فرآیندهای حمایت از تولید کنندگان دستگاه های پزشکی در طراحی سیستم های مدیریت کیفیت نوشته شده است.اطمینان از طراحی، توسعه، تولید، نصب، و تحویل دستگاه های پزشکی که جهت اهداف مورد نظر خود ایمن هستند، در نظر گرفته شده است.
مزایای پیاده سازی ایزو 13485:
– حمایت و نگهداری زندگی
– استفاده بهتر و بهینه از تجهیز پزشکی
– افزایش رضایت مندی پرسنل و مشتری
– صرفه جویی در هزینه و زمان
– تعیین اهداف واحد برای سازمان
– بهبود مستمر
– افزایش سطح کیفیت فرآورده ها
– افزایش بهره وری
– هدفمندی سیستم مدیریت کیفیت
– ایجاد مزیت رقابتی برای سازمان
– ایجاد چارچوبی برای بهبود مستمر هر فرآیند پزشکی
– ایجاد زنجیره موثر بین مشتری و سازمان و عرضه کننده
-ایجاد آمادگی لازم جهت دریافت نشان CE برای تجهیزات پزشکی و صنایع مرتبط
این ایزو همراه با گواهی داخلی ایزومستر ارایه می گردد.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.